Dispositif médical

Dispositif médical

Prudence et contrôle

Bien que similaires à bien des égards à l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ne sont pas encore mûrs en termes de conformité réglementaire mondiale. Cependant, les pratiques utilisées dans le secteur des dispositifs médicaux ont commencé à prendre effet afin de contrecarrer les productions parallèles falsifiées pour la protection des patients. Une production sûre et durable des dispositifs médicaux signifie permettre la circulation d’informations accrues sur les produits dans la chaîne d’approvisionnement. Notre solide expertise au sein du secteur pharmaceutique peut être appliquée à ces processus de processus de production afin d’assurer un avenir plus solide à votre entreprise.

QUALITÉ ET SÉCURITÉ

Assurez-vous que votre conditionnement est inviolable, correctement scellé et sérialisé pour la libération de dispositifs médicaux de qualité supérieure dans la chaîne d’approvisionnement. Nos systèmes d’inspection avancés peuvent protéger l’intégrité de votre produit pour favoriser la confiance des praticiens et la sécurité garantie des patients.

CONFORMITÉ

La traçabilité est maintenant requise au niveau des lots, ce qui signifie qu’une révision sera bientôt mise en œuvre dans les pratiques de suivi et localisation. Anticipez les développements futurs sur le marché et restez en avance sur vos concurrents en introduisant la sérialisation et l’agrégation sur vos lignes de production. La conformité réglementaire se rapproche pour le secteur des dispositifs médicaux et ensemble, nous pouvons nous assurer que vous êtes entièrement conforme et prêt pour l’industrie 4.0.

EFFICACITÉ

Gérez votre stock plus efficacement avec des unités uniques identifiables et élevez ces données pour assurer la durabilité complète du produit. Le cycle de vie de vos dispositifs médicaux peut être amélioré en introduisant une gestion intelligente des données pour bénéficier d’une connaissance complète du produit jusqu’à sa distribution.

CONFORMITÉ

La réglementation UDI (Unique Device Identifier – Identification unique des dispositifs médicaux), qui exige actuellement une identification sans ambiguïté des dispositifs médicaux au niveau des lots, vise à améliorer la sécurité des patients et les processus opérationnels des soins de santé. Nous pouvons vous accompagner avec des solutions clés en main, à la fois sur des lignes de conditionnement manuelles ou automatiques, où sont installés les systèmes d’impression et d’étiquetage. Les codes sont numérisés par des systèmes de caméras et stockés à la fois au niveau de la ligne ou dans une base de données d’usine. Vous pouvez bénéficier des avantages d’une solution de sérialisation, qui va au-delà de la conformité UDI , avec un numéro de série unique qui est imprimé sur chaque unité commercialisable, ce qui permet son identification sur les lignes de production dans l’entrepôt et à travers la chaîne de distribution jusqu’à l’utilisateur final.

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